白银市第一人民医院医学检验中心通过ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场评审

8月14日—16日，白银市第一人民医院医学检验中心迎来ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场评审。受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派，以解放军302医院曲芬教授为组长，陕西安康市中心医院荆成宝教授、兰州大学第一医院李燕平教授、北京积水潭医院邱爽教授、辽宁中医药大学附属第二医院王德成教授组成的专家评审组，对检验中心开展了为期近三天的全面现场考评。经严格评审，在8月16日召开的末次会议上，评审组正式宣布：白银市第一人民医院医学检验中心质量管理体系、技术能力、生物安全管理符合ISO 15189认可准则要求，顺利通过现场评审，成为白银市首家获得此项认可的医学实验室。

8月14日，现场评审首次会议召开。评审组长曲芬教授介绍本次评审工作安排，宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。医院党委副书记、院长高振华简要介绍医院整体发展概况，重点回顾了医学检验中心一年多以来对标ISO 15189开展的各项筹备及建设工作，希望评审专家组多提宝贵意见，助力检验中心持续完善质量管理体系，推动学科建设再上新台阶。医学检验中心主任胡晓燕围绕质量管理体系建设、运行、技术能力提升情况作工作汇报。

三天严格评审，全方位检验硬核实力

评审期间，专家组严格依据CNASCL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNASCL02A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》以及实验室体系文件与相关技术规范，秉持客观严谨、实事求是的原则，采取文件审查、现场核查、人员访谈、现场考核、记录溯源、临床走访等多种方式，对检验分析前、分析中、分析后全流程质量控制和实验室生物安全管理展开系统性、全维度核查。

专家组分组深入临检、生化、免疫、微生物、基因扩增等实验室，细致查阅人员档案、设备台账、仪器校准记录、性能验证报告、设备维护保养记录、标准操作规程、试剂耗材管理、环境温湿度监控等关键环节资料；同步开展血细胞形态学实操考核、授权签字人能力测评、留样再测、人员比对、方法学比对等现场实操验证，实地检验实验室技术人员业务水平。

评审范围不止局限于实验室内。专家组还走进儿科、血液科、重症医学科、胸外科等临床科室，面对面听取临床医护人员对检验服务的真实反馈，重点核查检验项目设置科学性、检验报告时效、危急值处置流程、标本采集规范、临床沟通响应机制等落地情况，从临床应用端实地验证检验中心运行质效。

厚积薄发，实现从院内达标迈向国际认可

末次会议上，评审组长曲芬教授充分肯定医学检验中心在体系建设、技术能力提升方面取得的扎实成效，同时针对部分细节提出优化改进建议，并正式通报现场评审通过，这标志着我院检验学科实现从“院内达标”到“国际标准认可”的关键性跨越。

检验中心主任胡晓燕作表态发言，表示将全盘接收、逐条梳理、立行立改、落地落实专家组提出的改进意见，坚持以评促建、以评促强，持续夯实实验室质量管理和生物安全管理根基。

医院党委书记栗宝宏对评审专家组三天的悉心评审表示衷心感谢。他指出，本次顺利通过ISO 15189现场评审，是对医院检验质量、技术能力和服务水平的一次全面检阅。对专家组提出的问题建议，医院将高标准、高效率完成整改，并在人才引育、设备配置、信息化建设等方面向检验中心倾斜保障，以高标准检验能力为临床诊疗、群众健康保驾护航，不断提升群众就医获得感。

ISO 15189医学实验室质量和能力认可代表医学实验室质量管理与技术能力的国际水准。自启动认可筹备工作以来，院党委高度重视，将ISO 15189认可列为医院年度重点攻坚任务，统筹全院资源协同推进。医学检验中心对标评审细则，开展地毯式梳理整改，在质量管理体系构建、硬件设施迭代升级、人才梯队培育、信息化建设、生物安全管理等方面系统发力，逐项补齐短板弱项，为本次现场评审筑牢坚实基础。

ISO 15189现场评审的通过，既是一份沉甸甸的荣誉，更是一份责任与鞭策。站在新的发展起点，白银市第一人民医院医学检验中心将持续恪守“科学公正、准确高效、服务满意、持续改进”质量方针，精进检验服务质量，做到检测数据更精准、检验报告更及时、群众就医少跑腿，以高标准检验水平赋能临床诊疗，为医院高质量发展注入强劲动力。